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注射器容量允差和殘留容量測試儀
一、測試原理與核心功能
?容量允差測試?
?目的?：驗(yàn)證注射器在不同刻度下的實(shí)際排出量與標(biāo)稱容量的偏差，確保給藥劑量精準(zhǔn)性。
?方法?：
?稱重法?：注射器抽取標(biāo)準(zhǔn)水溫（18–28℃）的三級水至標(biāo)稱刻度，完quan排空后稱量排出水質(zhì)量，通過密度換算（1g/mL）計(jì)算實(shí)際體積與標(biāo)稱容量的差值。
?直接測量法?：采用高精度計(jì)量裝置（如容積式量器）直接對比排出體積與標(biāo)稱值?。
?殘留容量測試?
?目的?：檢測排空后針筒內(nèi)殘留液量，避免藥物浪費(fèi)或劑量誤差。
?方法?：排空后通過精密稱重法或微量量筒測量殘留液體體積（通常要求殘留量≤標(biāo)稱容量的3%）。
二、關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)
?參數(shù)? | ?典型范圍/精度? |
控制系統(tǒng) | PLC控制系統(tǒng) |
操作界面 | 彩色7寸觸摸屏，中英文切換 |
電子天平 | 量程0-220g，精度0.1mg，485通訊 |
天平尺寸 | 365mm*205mm*350mm |
玻璃容器 | 選擇實(shí)驗(yàn)室用硅硼酸鹽玻璃器具 |
試驗(yàn)用水 | 18C~28C，符合 GB/T 6682 中三級水的要求 |
電源 | 220V，50Hz |
外形尺寸 | 550*430*520mm |
三、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)及標(biāo)準(zhǔn)化流程
符合標(biāo)準(zhǔn)
GB15810-2019
步驟
用電子天平稱取干燥空玻璃容器質(zhì)量。注射器抽吸試驗(yàn)用水至刻度容量 V,排出氣泡并確保水的半月形水面與錐頭腔末端齊平,同時基準(zhǔn)線上邊緣與分度線下邊緣相切。
注:在等于或大于和小于公稱容量一半的區(qū)間內(nèi)任選一點(diǎn)進(jìn)行試驗(yàn)。完quan壓下芯桿,排出試驗(yàn)用水至玻璃容器中重新稱量玻璃器具質(zhì)量,與空玻璃容器質(zhì)量之差即為排出體積
計(jì)算結(jié)果
將排出體積減去刻度容量,得到以克(g)為單位表示的水的質(zhì)量,即為容量允差,并以毫升(mL)為單位表示,水的密度取 1.0 g/mL。
試驗(yàn)報告
試驗(yàn)報告中至少給出下列信息:
a)注射器的特性和公稱容量,毫升(mL);
b)小于公稱容量的一半?yún)^(qū)間內(nèi)任選一點(diǎn)的刻度容量,毫升(mL):
c)在等于或大于公稱容量一半的區(qū)間內(nèi)任選一點(diǎn)的刻度容量,毫升(mL);
d)容量允差，毫升(mL):
e)試驗(yàn)日期。
步驟
打開注射器的初包裝,用電子天平稱取注射器的質(zhì)量。
注射器抽取試驗(yàn)用水至公稱容量刻度線處,仔細(xì)排出所有氣泡并確保水的半月形水平面與錐頭腔末端齊平
擦干注射器外表面
將活塞組件推動至外套底端,水被排出。
再次稱量注射器的質(zhì)量
結(jié)果計(jì)算
將排出水后的注射器的質(zhì)量減去空注射器的質(zhì)量,得到以克為單位表示的留在注射器中的水的質(zhì)量,即為殘留容量,并以毫升為單位表示,水的密度取 1.0 g/mL。
四、合規(guī)要求與注意事項(xiàng)
合規(guī)要求
?適配規(guī)格?：支持1mL至50mL注射器?；
?環(huán)境要求?：
水溫18–28℃（符合GB/T 6682三級水標(biāo)準(zhǔn)?；
恒溫實(shí)驗(yàn)室減少熱脹冷縮誤差?。
注意事項(xiàng)
?校準(zhǔn)要求?：電子天平需定期校準(zhǔn)（誤cha≤0.1mg）?；
?特殊注射器?：胰島素注射器等微量制劑需0.1mg級精度?；
?殘留限值?：公稱容量≤2mL時殘留量≤0.07mL，＞2mL時≤3.5%?。
配置清單
主機(jī)1臺；
測試軟件1套；
說明書1份;
合格證1份;
保修卡1份;
簽收單1份;
銘牌1塊;
電源線1根;
扳手1套;
宣傳冊若干;
電子天平1個;
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